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醫(yī)用外科口罩(非滅菌)說明書
【產(chǎn)品名稱】醫(yī)用外科口罩(非滅菌)
【性能要求】
1、每根口罩帶與口罩體連接點(diǎn)處的斷裂強(qiáng)力應(yīng)不小于10N。
2、口罩的細(xì)菌過濾效率應(yīng)不小于95%,顆粒的過濾效率應(yīng)不小于30%。
3、口罩兩側(cè)面進(jìn)行氣體交換的壓力差Δp應(yīng)不大于49Pa。
4、合成血液以16.0kPa(120mmHg)壓力噴向口罩外側(cè)面后,口罩內(nèi)側(cè)面不應(yīng)出現(xiàn)滲透。
【適用范圍】本品適用于臨床醫(yī)務(wù)人員在有創(chuàng)操作等過程中所佩戴,覆蓋住使用者的口、
鼻及下頜,為防止病原體微生物、體液、顆粒物等的直接透過提供物理屏障。
【主要結(jié)構(gòu)組成】本品由口罩面體、鼻夾、口罩帶組成??谡置骟w由內(nèi)外兩層無紡布、中
間層熔噴布經(jīng)超聲焊接而成。
【使用方法】打開包裝,取出口罩,將耳帶的一面朝向面部,并將兩邊的口罩帶掛于耳部,
輕按鼻夾使其與鼻梁貼合,然后用手指按著鼻夾按上下方向?qū)⒖谡竹薨櫪_至下頜處。
【禁忌癥】對無紡布或無紡布復(fù)合材料過敏者禁用。
【注意事項(xiàng)】
1、本品為一次性使用醫(yī)療用品,禁止重復(fù)使用;
2、使用前檢查包裝是否完好,并在有效期內(nèi)使用,包裝破損時(shí),應(yīng)禁止使用;
3、產(chǎn)品使用前應(yīng)參見使用說明,使用后應(yīng)按醫(yī)院或環(huán)保部門等要求進(jìn)行處理;
4、口罩受到患者血液、體液污染后,應(yīng)及時(shí)更換。
【型號(hào)、規(guī)格】耳掛式平面形(藍(lán)色型),17.5cm×9.5cm。
【包裝】1個(gè)/袋*25袋/盒。
【貯藏】貯存于干燥,通風(fēng),無腐蝕性氣體的環(huán)境中,避免光照、遠(yuǎn)離火源及易燃物。
【生產(chǎn)許可證編號(hào)】瓊食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20200011號(hào)
【注冊證編號(hào)】瓊械注準(zhǔn)20202140015
【產(chǎn)品技術(shù)要求編號(hào)】瓊械注準(zhǔn)20202140015
【注冊人名稱】海南全星制藥有限公司
【注冊人住所】海南省??谑斜6悈^(qū)A06-2
【生產(chǎn)企業(yè)】海南全星制藥有限公司
【生產(chǎn)地址】海南省??谑斜6悈^(qū)A06-2