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行業(yè)新聞

重大消息:CFDA或?qū)㈥P停藥品電子監(jiān)管網(wǎng)

作者:全星制藥 來源:賽柏藍 時間:2016-03-08 11:24:08 瀏覽次數(shù):

    國家食藥監(jiān)局總局昨日就電子監(jiān)管碼進行討論,討論的結果是,可能要關停電子監(jiān)管網(wǎng),由企業(yè)自建追溯系統(tǒng)。
 
    1月25日,養(yǎng)天和給北京市第一中級人民法院遞交了訴狀,狀告國家食藥監(jiān)總局,稱阿里健康在推廣電子監(jiān)管碼方面缺乏合法性。
 
    1月27日上午,國家食藥監(jiān)總局在北京召開藥品電子監(jiān)管工作座談會。據(jù)澎湃新聞報道,副局長孫咸澤在會上表示,國家局將收回此前交由阿里健康運營的全國藥品電子監(jiān)管網(wǎng)運營權。
 
    2月20日,國家食藥監(jiān)總局發(fā)布公告,暫停所有企業(yè)實行電子監(jiān)管碼,要求企業(yè)建立追溯系統(tǒng)。
 
    最新消息稱,國家局或?qū)㈥P停電子監(jiān)管網(wǎng),由企業(yè)自建追溯系統(tǒng)。此討論最后是否能夠成為現(xiàn)實要有待國家局的公告,不過,一旦執(zhí)行,無論對于生產(chǎn)企業(yè)還是流通企業(yè)來說,都是一個不小的挑戰(zhàn)。
 
    一位大數(shù)據(jù)方面專家表示,企業(yè)自建追溯體系是一種成本很高的方式,參照食品企業(yè)來說,以李錦記為例,他們搭建了追溯體系,起碼的花費是上千萬,因為提供大數(shù)據(jù)平臺,需要提供較高的技術支撐,這對制造業(yè)來說,不僅僅是一個相當沉重的負擔,還是一個較大的挑戰(zhàn)。
 
    此外,企業(yè)自建追溯平臺,如何實現(xiàn)貫穿整個供應鏈進行追溯,是行業(yè)面臨的難題,企業(yè)必須去說服零售終端,因為對零售終端來說,這不僅僅是增加了成本,有的零售終端并不愿意提供這種數(shù)據(jù)。從現(xiàn)實來講,藥企和流通企業(yè)、零售都是對等市場主體,對下游沒有強制約束力。
 
    “藥企讓掃碼,藥店不干怎么辦?”另一位大數(shù)據(jù)專家表示,如果每個企業(yè)都自建追溯的平臺,那么意味著,換一個廠家,流通環(huán)節(jié)就要換一個掃碼設備,全國數(shù)千家藥企,反而是給流通環(huán)節(jié)增加數(shù)不清的麻煩。
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